药具知识（14）
紧急避孕药------左炔诺孕酮肠溶片
【药品名称】
通用名称：左炔诺孕酮肠溶片
英文名称：Levonorgestrel Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Zuoquenuoyuntong Changrong Pian
【成 份】 本品每片含主要成分左炔诺孕酮0.75毫克，辅料为淀粉、乳糖、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、聚维酮、硬脂酸镁。
【性 状】本品为肠溶片，除包衣后显白色或类白色。
【作用类别】 本品为口服避孕药类非处方药药品。
【适 应 症】 用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法失误时使用；这些失误包括避孕套滑脱或破裂、体外排精失控、或安全期计算失误等。
【规 格】 0.75毫克。
【用法用量】在无防护性生活或避孕失败72小时以内，服药越早，预防妊娠效果越好，单次口服1.5mg或首次服用0.75mg、间隔12小时后再服0.75mg。
【不良反应】
1.偶有轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状，一般不需处理，可自行消失，如症状较重应向医师咨询。
2.可见子宫异常出血，多数表现为服药当月的月经提前或延后；少数表现为不规则出血，一般可自行消失，严重者应向医师咨询。
关于本品与同类产品的不良反应发生率比较，详见表1。
*“--”表示该研究未收集此症状的相关数据。
【禁 忌】乳腺癌、生殖器官癌，肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁患者以及40岁以上妇女禁用。
【注意事项】
1.本品为肠溶片，呕吐率为0.16%（见表1），服用后一般不需补服。但是如果在服药后2小时内因其它原因产生呕吐，且呕吐物中有药片，建议立即补服一片。
2.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。
3.本品不能作为常规避孕药，不推荐频繁使用，服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。
4.关于本品临床试验的避孕失败率与同类产品的文献报道结果的比较，详见表2。 
※避孕药的失败率=实际妊娠数/观察总人数×100%;紧急避孕药的有效率 = （预期妊娠数-实际妊娠数）/ 预期妊娠数×100%，其中预期妊娠数是根据妇女每日的自然妊娠率计算，与失败率没有直接关系，而与妇女在生理周期每日的自然妊娠率有关。本品及国家计生委（1993）采用Dixon方法计算避孕有效率，WHO(1998)采用Wilcox方法；WHO（2002）采用Trussell方法。
5. 本品可能使下次月经提前或延迟。如逾期1周月经仍未来潮，有可能妊娠，应进行妊娠检测，或进一步咨询医师。
6.服药后约3至5周如出现严重下腹疼痛，应及时就医以排除异位妊娠。
7.由于未成年人生殖系统发育不成熟，使用本品前应咨询医师或药师。
8.建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天，在此期间应定时将乳汁挤出。
9.乳腺癌、生殖器官癌，肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁患者以及40岁以上妇女禁用。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】 如与其他药物（尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等）同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】 本品为速效、短效避孕药，避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床，并使宫颈黏液稠度增加，精子穿透阻力增大，从而发挥速效避孕作用。
【贮 藏】 避光、密封保存。
【包 装】铝塑包装，每板2片，每盒1板；每板2片，每盒2板；每板2片，每盒3板。
【有 效 期】 48个月。
【执行标准】 国家药品标准YBH00012008
【批准文号】国药准字H20093994
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：广州朗圣药业有限公司
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主办单位：新乡市卫生健康委员会
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