为切实加强疫苗预防接种管理,依据《中华人民共和国疫苗管理法》及《传染病防治卫生监督工作规范》,结合市卫健委2020年工作部署及“双随机一公开”工作。市卫健委组织开展了2020年预防接种监督检查工作。
此次监督检查以宣贯《中华人民共和国疫苗管理法》为契机,围绕社会关注热点,坚持以问题为导向,创新监督执法手段,对新乡市疾病预防控制中心及管辖的接种单位预防接种工作进行监督检查。
此次监督检查以接种单位和人员资质情况;疫苗的接收、购进、分发、供应、使用情况;疫苗接种执行“三查七对”为重点。
在新乡市疾病预防控制中心检查人员查看疫苗购进、分发、供应记录;抽查购进疫苗时向疫苗生产企业索取的证明文件;查阅其开展预防接种相关宣传、培训、技术指导等工作记录和资料及对预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的处理和报告的记录。
在接种单位检查人员查看接种单位开展免疫规划疫苗接种经过县级以上地方人民政府卫生健康主管部门指定的证明文件、工作人员的预防接种专业培训和考核合格资料及承担非免疫规划疫苗接种工作是否报颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案。核查疫苗的接收、购进、使用登记和报告等记录是否齐全;是否及时处理或者报告预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应;购进、接收疫苗时是否索取疫苗生产企业的证明文件;接种场所显著位置是否公示第一类疫苗的品种和接种方法及医务人员在接种前是否依照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况。
对检查发现的问题现场下达卫生监督意见书要求整改,并及时将问题反馈,共同守住预防接种安全底线,提高医疗卫生机构依法执业水平和意识,维护人民群众健康权益。