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中美结核病合作研究项目在新乡市正式启动

来源: www.xxswjw.gov.cn
作者: 新乡市卫生计生委
发布时间: 2018-08-23
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为确保新乡市中美结核病合作研究项目顺利启动,2018年815-17日中美结核病合作研究项目“采用生物学指标预测结核病治疗持续时间”美方管理人员Laurie Ohlstein、Ying Cai(蔡莹)、中美项目办朱红、徐冰洋、高敬彩和省结防所王少华博士等专家组对新乡市结核病防治所中美项目组工作人员进行了现场培训及模拟演练。

此次现场培训内容演练包括四个方面,一是建立研究数据管理系统,软件更新及设备维护;二是电子药盒数据收集软件安装及检测等;三是数据管理及CRF填写规范培训;四是电子药盒数据上传演练。专家组针对研究项目,对参与成员进行了明确的分工,对操作程序组织了讨论,提出了严格按照项目实施方案进行操作等要求。培训及模拟演练现场,新乡现场相关人员从患者筛选、CRF填写、化验室操作、数据传送和电子药合数据上传进行了模拟操作。

8月20日,中美结核病合作项目“采用生物学指标预测结核病治疗持续时间”美国国立卫生研究院结核病研究员Laura Via(劳拉维娅)、结核病部临床研究经理Kriti Arora、结核病部数据管理员Ying Cai(蔡莹)、Derek Armstrong结核病部质控员和Liam M.Harmon生物医学研究有限公司临床监察项目经理,第三方评估机构负责人赫瀚,中美项目办朱红、高敬彩和省结防所王少华博士一行9人,对新乡市结核病防治所进行了启动前现场评估。

美方结核病部数据管理员Ying Cai对该项目“使用生物标志物预测治疗持续时间”进行了再次培训,从研究背景、纳入标准到分项研究进行了细致的讲解;第三方负责人赫瀚就该研究课题从监管方面做了充分的解说。中美结核病合作项目专家组查阅了所有内部资料,并现场实地考察了新乡市结核病防治所实验室、药房、留痰室和新址。

经过充分论证评估,美方于2018年8月21日上午发函通知新乡市可以正式启动中美合作研究项目。至此,在2018年8月21日至2022年12月期间,新乡市将开展中美结核病合作研究项目的各项工作。