规范性文件

《关于在全市医疗美容诊所实施电子病历+智慧监管的通知》文件解读

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发布时间: 2023-11-10
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  一、制定行政规范性文件的必要性

  近年来,医疗美容行业规模快速扩张,无证机构和个人非法开展医疗美容服务,使用假劣药品和器械,超范围开展全麻手术和医疗美容项目等问题比较突出,给群众生命健康带来风险危害。创新监管方式,加强医疗美容机构监管,对保障人民群众健康权益和医疗质量安全具有重要意义。

  二、制定行政规范性文件依据的法律、法规、规章、相关政策和有关工作要求

  国家市场监管总局、国家卫生健康委等11部委《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》《国家卫生健康委、国家中医药管理局关于印发诊所备案管理暂行办法的通知》。

  三、行政规范性文件拟确立的主要制度或者拟规定的主要措施

  对全市全部医疗美容诊所实施智慧化监管,利用大数据、人工智能等技术对主诊医师执业状况、病历书写情况进行人工智能+智慧化管理。通过信息化手段帮助医疗机构完善人员管理和病历管理,出现违规行为系统能预警提醒医疗机构及时改正,督促医疗机构加强内部管理,促进行业自律;对提醒后仍不能及时改正的违法行为,系统将自动固定数据证据或抓拍取证,实现非现场执法。

  四、施行行政规范性文件预期效果和可能产生的影响

  经评估,通过在全市医疗美容诊所实施电子病历+智慧监管,对医疗美容诊所依法执业实施智慧化、信息化管理,可以更好解决部分医疗美容诊所诊疗活动记录不规范、纸质病历保管不善、就诊记录缺失等问题,切实保障好人民群众生命健康和卫生安全。

  附件:新卫监督〔2023〕15号-关于在全市医疗美容诊所实施电子病历+智慧监管的通知.pdf